医疗模式的转变和回归自然潮流的掀起，以及人们对化学药品副作用的深入认识，使国际医药市场中传统药物的用途和影响不断扩大。世界文明程度的提高，仅靠单一的现代医学技术已不能应付这种复杂的新局面。世界各国政府需要抑制医疗费用的不断上涨，减轻公共福利开支的负担，因此加强了对植物药的重视。现代高科技的参与，提高了传统药品的含金量；产品的安全、有效和可控性有所保证．增强了各国政府和消费者的信心。不少中药饮片不符合中国药典的同一性的要求，使中药的推广和使用受到诸多的限制。中草药、中成药和保健品农药及植物防护剂最高限量。中草药、中成药和保健品重金属限量。现代科学技术的发展，推动了中药事业的不断进步，中药摆脱了过去“作坊”式的生产，为中药实现现代化，走向世界参与国际竞争，奠定了基础，广泛采用现代科学技术，应用新工艺、新辅料、新设备，研究开发中药新剂型，制备生产新制剂是从根本上改变中药制剂领域的落后面貌，从整体上提高中药制药技术物根本途径。
1 活玉生物纳米科技纳米技术
纳米技术正式诞生于20世纪80年代末期，90年代初得到迅速发展，它是继信息、生物技术之后的又一场革命，已经逐渐深入到各个领域，必将对人类未来生产产生深远的影响。其含义是：在0.1～100 nm空间尺度内操纵原子和分子，对材料进行加工，制造具有特定功能的产品或对某物质进行研究，掌握其原子、分子的运动规律和特性。
1.1 活玉生物纳米科技纳米材料
纳米材料指晶粒尺寸小于100 nm的单晶体或多晶体，由于其结构上的特殊性，具有一些独特的效应，主要有表面效应、尺寸效应、宏观量子隧道效应等。
1.2 活玉生物纳米科技纳米技术在医药领域的应用范围
有如下几方面：①用于诊断和检测的纳米探针、纳米传感器、纳米机器人；②纳米药物控释、靶向给药系统；③具有生物兼容性的人造器官；④基因治疗；⑤细胞分离与染色。
2 活玉生物纳米科技纳米中药
中药防病治病的物质基础来源于其生物活性部位或活性化学组成。但生物集体对药物的吸收、代谢、排泄是一个极其复杂的过程。中药产生的药理效应不能唯一地归功于该药物特有的化学组成，还与药物状态有关。改变药物的单元尺寸是改变药物物理状态十分有效的方法。
2.1 活玉生物纳米科技纳米中药概念
纳米中药是指运用纳米技术制造的、径粒小于100纳米的中药有效成分，有效部位、原药及复方制剂。纳米中药是一些中药通过纳米化后的一种笼统的叫法，不是一种新的药种。首先将纳米技术引入中药研究的是武汉华中科技大学的徐辉碧、杨祥良和谢长生3位教授。他们利用材料学、工程学以及生命科学的学科优势、相互互补进行纳米中药的研究。结果发现，一味普通的中药牛黄，加工到纳米级的水平，甚至可以治疗疑难杂症，并且有极强的靶向作用。徐辉碧教授等据此提出了“纳米中药”的科学概念，并申请了纳米中药技术的第一个专利。
研究中表明，一些中药纳米化后，能降低其毒副作用，提高药效和生物利用度，从而降低病人的用药量，大大地节约了有限的中药资源。纳米中药也蕴藏着无限商机、财富和巨大的产业扩张潜力，引起国内外风险投资者的普遍关注。这不仅可以大大地提高中药的现代化和标准化，加速中药向国际市场进军的步伐，而且还可以对中药的发展产生革命性的影响。
2.2 活玉生物纳米科技纳米中药的功能
纳米中药一般不是简单地将中药材料进行粉碎至纳米量级，而是针对组成中药方剂的某味药的有效部位甚至是有效成分进行纳米技术加工处理，赋予传统中药以新的功能，这些功能可能有以下几方面：提高生物利用度，增强靶向性；降低毒副作用；呈现新的药效，拓宽原药的适应证；丰富中药的剂型选择；减少用药量、节省中药资源等。
目前纳米技术的发展尚处于初始阶段，因此，要将纳米技术应用于中药这一复杂体系的研究，特别是产业化，仍有许多问题需要解决。诸如纳米中药的制备及稳定性。
2.3 活玉生物纳米科技纳米中药的制备
纳米中药的制备是研究纳米中药的最基础的，也是最重要的问题。
将纳米技术引入中药的研究，必须考虑中药组方的多样性，中药成分的复杂性，例如：中药单味药可分为矿物质、植物药、动物药和菌物药等，中药的有效部位和有效成分又包括无机化合物和有机化合物、水溶性成分和脂溶性成分等。因此，针对不同的药物，在进行纳米化时必需采用不同的技术路线，此外，还必需考虑中药的剂型。纳米中药与中药新制剂关系十分密切，如何在中医理论的指导下进行纳米中药新制剂的研究，将中药制成高效、速效、长效、剂量小、低毒、服用方便的现代化制剂，也是进行中药纳米化所必须考虑的问题。
在中药制备中，纳米粒子的稳定性是个重要问题。纳米粒子在溶剂中的§电位是反映离子表面带电性质和大小的一个指标，也是表征胶体稳定的一个参数。通常增液溶胶§电位绝对值大于30 mV时，才可以抵消粒子间的范德华力而不致聚集。为解决这个问题，一般是用超声波将固聚体打碎，或是加入反絮剂形成双电层，也可加表面活性剂，使其吸附在粒子表面，形成微泡等。
关于纳米材料的制备已进行了大量的研究，这些方法为制备纳米中药提高了基础，如化学合成法、球磨法等。
2.4 活玉生物纳米科技纳米中药技术的作用
其一，发展新的中药加工方法和新的中药剂型，如近年出现了颗粒冲剂、高压密闭式中药煎煮机等，避免了传统煎煮方法。其二导致单味药或复方药的理化性质、生物活性、功效、毒副作用等发生改变：诸如可能出现了缩短药物煎煮时间，提高药物的溶出率；提高生物利用度、减少用药量、节约有限的中药资源；提高中药治疗效果；有利于中药技术标准化和国际化而走向世界；药物的毒副作用可能有相应的变化等。
3 活玉生物纳米科技纳米中药的发展前景
纳米中药的发展前景是极其诱人的。纳米科学技术被认为是对21世纪一系列高新技术的产生与发展有极为重要影响的一门热点学科，将成为新世纪主要科技之一。近年纳米技术迅速发展，已被众多学科采用，尤其在材料学研究中取得重大突破，备受发达国家政府和科技界的重视。在药物研究中，纳米球（nanosphere）、纳米囊（nanocapsule）、纳米粒（nanopartlcle）等载药微粒的问世，提高了药物的制剂水平，同时也为纳米中药的研制提供了一定的基础。
目前国际上约有170多家公司，40多个研究团体从事传统药物的研究和开发工作，欧共体对草药进行了统一的立法，加拿大和澳大利亚等国草药地位已经合法化，美国政府也已起草了植物药管理办法，开始接受天然药物的复方混合剂作为治疗药物。这些为中药作为治疗药进入国际医药市场提供了良好的国际环境。特别是我国加入WTO，中国医药市场融入国际医药大市场的广度和深度将进一步加强。全球植物药（中药）销售额正以每年10%的速度递增，全球植物药年零售总额已达145亿元，但中国仅占其中的3%，远远落后于日本和韩国。在迈进21世纪，如何让具有传统优势和特色的中药大步走向世界，并永远屹立于世界优秀民族医药文化之林，这是每一位跨世纪中医药学者所必须深思和努力奋斗的大课题。
纳米中药的出现，它的新技术及新工艺，一旦用于中药的研究、开发和生产，不仅可为制药企业创造巨大的经济效益，造福于患者，而且更有利于中药的现代化、国际化，必将产生极其深远的影响。中国要加速这一领域的知识创新和技术创新，为实现中药现代化作出贡献。无论是世界范围还是在国内来看，都还处于摸索阶段，尤其是在医药行业的应用，技术门槛更高。作为科研工作者，需要以严谨和求实的态度来踏踏实实地做好一步一步的工作，任何浮夸的东西对于纳米中药的研究是有害无益的。
中医药学是我国医学科学的特色，是中华民族优秀文化的组成部分。我国拥有丰富的中药资源优势、市场优势和人才优势。中医药不仅在疾病的诊疗方面具有独特的优势，中药也是我国最具发展潜力，最有可能取得自主知识产权优势的产业。近年来，国际社会对中药的接受程度不断提高，中药已成为世界医药产业的重要发展方向之一。
我国政府高度重视中医药的发展。有关部委和许多地方政府积极推动了中药现代化的发展，取得了较好的成绩，开创了良好的发展局面，为中医药宝库的进一步深入挖掘和更好地发挥其作用奠定了坚实的基础。
进入新的世纪，随着国内国际形势的变化，对中医药发展提出了新的要求。由于缺乏国际社会可以接受和理解的技术规范与标准，质量检测方法及控制技术落后；创新能力软弱等问题，制约了中医药优势和特色的充分发挥，中药研发和产业发展还不能很好地满足当今人类健康保障的需求，不能很好地适应国际市场竞争的形势。
为加强对我国中药现代化工作的宏观指导，从国家战略高度对中药现代化工作整体布局，进一步充分发挥中药的优势和特色，加快中药现代化进程，确保中药产业健康有序地发展，更好地满足我国人民健康保障的需求，造福全人类，科技部等八部产l共同编制了《中药现代化发展纲要》。
|
